Sugammadex Natrium

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Specifikation US DMF EU DMF CEP
Sugammadex Natrium Neuromuskulär blockad In-House      


Produktdetalj

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

舒更葡糖钠 Sugammadex Natrium 343306-79-6 In-House

Beskrivning

Sugammadexnatrium är ett syntetiskt γ-cyklodextrinderivat och fungerar som ett nytt reverseringsmedel för neuromuskulär blockering.

Generiskt namn: sugammadex (soo GAM ma dex)
Märke: Bridion

Sugammadex vänder på effekterna av vissa mediciner som ges under kirurgiska ingrepp för att slappna av dina muskler.

Sugammadex används i slutet av operationen för att hjälpa till att återställa muskelfunktion som har blockerats under operationen av de andra läkemedlen.

Sugammadex kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.

Det används för att vända effekterna av vissa läkemedel.

In Vivo

Injektion av sugammadex har inga signifikanta effekter på blodtryck eller hjärtfrekvens.Efter injektion av den höga rokuroniumdosen tar 90 % återhämtning av tåg-av-fyra-förhållandet 28 min (SD 7 min) efter saltlösning, 26 min (SD 9,5 min) efter 1 mg/kg sugammadex och 8 min (SD) 3,6 min) efter 2,5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex orsakar en snabb och fullständig reversering av rokuronium-inducerad neuromuskulär blockering.Återhämtningstiden till träning av fyra ratio=0,9 efter spontan återhämtning är 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).Denna reduceras signifikant till 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) med sugammadex 0,5 mg/kg och till 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) med sugammadex 1,0 mg/kg[2].Den beräknade halveringstiden för sugammadex hos Rhesusapa är 30 (SEM=4,9) min[3].

Lagring

Pulver

-20°C

3 år

4°C

2 år
I lösningsmedel

-80°C

6 månader

-20°C

1 månad

Kemisk struktur

Sugammadex Sodium

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSHANTERING

Quality management1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Quality management2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Quality management3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
International cooperation
Inrikes samarbete
Domestic cooperation

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss