Sofosbuvir

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Specifikation US DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Produktdetalj

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Generiskt namn: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Märke: Sovaldi

Sofosbuvir är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit C hos vuxna och barn som är minst 3 år gamla och en HCV RNA-replikationshämmare med ett EC50 på 92 nM.

Sofosbuvir måste ges i kombination med andra antivirala läkemedel (vanligtvis ribavirin med eller utan peginterferon alfa).Sofosbuvir ska inte användas ensamt.

Sofosbuvir behandlar specifika genotyper av hepatit C, och endast hos vissa personer.Använd endast de mediciner som ordinerats åt dig.Dela inte din medicin med andra människor.

Sofosbuvir används ibland till personer som också har hiv, eller personer som har levercancer och ska genomgå en levertransplantation.Detta läkemedel är inte en behandling för HIV eller AIDS.

Lagring

Pulver

-20°C

3 år

4°C

2 år
I lösningsmedel

-80°C

6 månader

-20°C

1 månad

Kemisk struktur

Sofosbuvir

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSHANTERING

Quality management1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Quality management2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Quality management3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
International cooperation
Inrikes samarbete
Domestic cooperation

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss