Ruxolitinib

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Innovatör Patentets utgångsdatum (USA)
Ruxolitinib Myelofibros Novartis 6 juli 2024


Produktdetalj

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Ruxolitinib är en liten molekyl Janus kinashämmare som används vid behandling av mellanliggande eller högrisk myelofibros och resistenta former av polycytemia vera och transplantat-vs-värd-sjukdom.Ruxolitinib är associerat med övergående och vanligtvis lindriga förhöjningar av serumaminotransferas under behandling och till sällsynta fall av självbegränsad, kliniskt uppenbar idiosynkratisk akut leverskada såväl som till fall av reaktivering av hepatit B hos känsliga individer.

Ruxolitinib är en oralt biotillgänglig Janus-associerad kinashämmare (JAK) med potentiella antineoplastiska och immunmodulerande aktiviteter.Ruxolitinib binder specifikt till och hämmar proteintyrosinkinaser JAK 1 och 2, vilket kan leda till en minskning av inflammation och en hämning av cellulär proliferation.JAK-STAT-vägen (signalomvandlare och transkriptionsaktiverare) spelar en nyckelroll i signaleringen av många cytokiner och tillväxtfaktorer och är involverad i cellulär proliferation, tillväxt, hematopoiesis och immunsvaret;JAK-kinaser kan uppregleras vid inflammatoriska sjukdomar, myeloproliferativa störningar och olika maligniteter.

Ruxolitinib är enpyrazolsubstituerad i position 1 med en 2-cyano-1-cyklopentyletylgrupp och vid position 3 med en pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylgrupp.Används som fosfatsalt för behandling av patienter med mellanliggande eller högrisk myelofibros, inklusive primär myelofibros, post-polycytemia vera myelofibros och post-essentiell trombocytemi myelofibros.Det har en roll som ett antineoplastiskt medel och en EC 2.7.10.2 (icke-specifikt protein-tyrosinkinas) hämmare.Det är en nitril, enpyrrolopyrimidinoch en medlem av pyrazoler.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSHANTERING

Quality management1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Quality management2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Quality management3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
International cooperation
Inrikes samarbete
Domestic cooperation

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss