Agomelatin

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Specifikation US DMF EU DMF CEP
Agomelatin Depression In-House    


Produktdetalj

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Bakgrund

Agomelatin är en agonist av melatoninreceptorer och en antagonist av serotonin 5-HT2C-receptorn med Ki-värden på 0,062nM och 0,268nM och IC50-värden på 0,27μM, respektive för MT1, MT2 och 5-HT2C [1].

Agomelatin är ett unikt antidepressivt medel och är utvecklat för behandling av egentlig depression (MDD).Agomelatin är selektivt mot 5-HT2C.Den visar låg affinitet till klonad human 5-HT2A och 5-HT1A.För melatoninreceptorer visar agomelatin liknande affiniteter till klonad human MT1 och MT2 med Ki-värden på 0,09 nM respektive 0,263 nM.I in vivo-studierna orsakar agomelatin en ökning av dopamin- och noradrenalinnivåerna genom att blockera den hämmande tillförseln av 5-HT2C.Dessutom motverkar administreringen av agomelatin den stressinducerade minskningen av sackaroskonsumtion i en råttmodell av depression.Förutom det utövar agomelatin lindrad ångesteffektivitet i en gnagarmodell av ångest [1].

Referenser:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.CNS-läkemedel, 2006, 20(12): 981-992.

Kemisk struktur

Agomelatine

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSHANTERING

Quality management1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Quality management2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Quality management3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
International cooperation
Inrikes samarbete
Domestic cooperation

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss