Abrocitinib

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Innovatör Patentets utgångsdatum (USA)
Abrocitinib Atopisk dermatit Pfizer 11 februari 2034


Produktdetalj

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Abrocitinib är en oral, liten molekyl, Janus kinas (JAK) 1-hämmare under utveckling för behandling av vuxna och ungdomar med måttlig till svår atopisk dermatit.

Abrocitinib är under utredning i klinisk prövning NCT03796676 (JAK1-hämmare med medicinsk topisk terapi hos ungdomar med atopisk dermatit).

Abrocitinib utvecklas för närvarande av Pfizer för behandling av atopisk dermatit (eksem).Det är en prövande oral Janus kinas 1 (JAK1) hämmare en gång dagligen.

Atopisk dermatit (AD) är en komplex, kronisk, inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av klåda, intensiv klåda och eksemösa lesioner som drabbar cirka 25 % av barnen och 2 % till 3 % av vuxna världen över.Abrocitinib är en selektiv hämmare av Janus kinas-1 (JAK1) enzym som hämmar den inflammatoriska processen.Därför syftade vi till att bedöma effektiviteten och säkerheten av abrocitinib för måttlig till svår AD.

Abrocitinib i dos 100 mg eller 200 mg är ett effektivt, vältolererat och lovande läkemedel för behandling av patienter med måttlig till svår atopisk dermatit.Analysen gynnade dock effekten av abrocitinib 200 mg över 100 mg, men biverkningar som illamående och huvudvärk kommer sannolikt att förekomma mer med 200 mg.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSHANTERING

Quality management1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Quality management2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Quality management3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
International cooperation
Inrikes samarbete
Domestic cooperation

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss