Abrocitinib
Abrocitinib är en oral, liten molekyl, Janus kinas (JAK) 1-hämmare under utveckling för behandling av vuxna och ungdomar med måttlig till svår atopisk dermatit.
Abrocitinib är under utredning i klinisk prövning NCT03796676 (JAK1-hämmare med medicinsk topisk terapi hos ungdomar med atopisk dermatit).
Abrocitinib utvecklas för närvarande av Pfizer för behandling av atopisk dermatit (eksem).Det är en prövande oral Janus kinas 1 (JAK1) hämmare en gång dagligen.
Atopisk dermatit (AD) är en komplex, kronisk, inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av klåda, intensiv klåda och eksemösa lesioner som drabbar cirka 25 % av barnen och 2 % till 3 % av vuxna världen över.Abrocitinib är en selektiv hämmare av Janus kinas-1 (JAK1) enzym som hämmar den inflammatoriska processen.Därför syftade vi till att bedöma effektiviteten och säkerheten av abrocitinib för måttlig till svår AD.
Abrocitinib i dos 100 mg eller 200 mg är ett effektivt, vältolererat och lovande läkemedel för behandling av patienter med måttlig till svår atopisk dermatit.Analysen gynnade dock effekten av abrocitinib 200 mg över 100 mg, men biverkningar som illamående och huvudvärk kommer sannolikt att förekomma mer med 200 mg.
Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.
Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.
Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.
Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.