Rimegepant
Rimegepant är en liten molekylhämmare avkalcitoningenrelaterad peptid (CGRP) receptor som blockerar verkan av CGRP, en potent vasodilator som tros spela en roll vid migränhuvudvärk.Rimegepant är godkänt för behandling av akuta migränattacker.I kliniska prövningar tolererades rimegepant i allmänhet väl med endast sällsynta fall av övergående förhöjda aminotransferaser i serum under behandlingen och utan rapporterade fall av kliniskt uppenbar leverskada.
Rimegepant är en oral antagonist av CGRP-receptorn utvecklad av Biohaven Pharmaceuticals.Den fick FDA-godkännande den 27 februari 2020 för den akuta behandlingen av migränhuvudvärk.Medan flera parenterala antagonister av CGRP och dess receptor har godkänts för migränterapi (t.ex. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant och [ubrogepant] är de enda medlemmarna i "gepants"-familjen av mediciner som är under utveckling och de enda CGRP-antagonister som har oral biotillgänglighet.Den nuvarande standarden för migränterapi involverar abortbehandling med "triptaner", såsom [sumatriptan], men dessa mediciner är kontraindicerade hos patienter med redan existerande cerebrovaskulär och kardiovaskulär sjukdom på grund av deras vasokonstriktiva egenskaper.Antagonism av CGRP-vägen har blivit ett attraktivt mål för migränterapi eftersom orala CGRP-antagonister, till skillnad från triptanerna, inte har några observerade vasokonstriktiva egenskaper och därför är säkrare att använda hos patienter med kontraindikationer mot standardterapi.
Rimegepant är enKalcitoninGenrelaterad peptidreceptorantagonist.Verkningsmekanismen för rimegepant är som enKalcitoninGenrelaterad peptidreceptorantagonist.
Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.
Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.
Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.
Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.