Rimegepant

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Innovatör Patentets utgångsdatum (USA)
Rimegepant Migrän huvudvärk Biohaven 22 februari 2031

 


Produktdetalj

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Rimegepant är en liten molekylhämmare avkalcitoningenrelaterad peptid (CGRP) receptor som blockerar verkan av CGRP, en potent vasodilator som tros spela en roll vid migränhuvudvärk.Rimegepant är godkänt för behandling av akuta migränattacker.I kliniska prövningar tolererades rimegepant i allmänhet väl med endast sällsynta fall av övergående förhöjda aminotransferaser i serum under behandlingen och utan rapporterade fall av kliniskt uppenbar leverskada.

Rimegepant är en oral antagonist av CGRP-receptorn utvecklad av Biohaven Pharmaceuticals.Den fick FDA-godkännande den 27 februari 2020 för den akuta behandlingen av migränhuvudvärk.Medan flera parenterala antagonister av CGRP och dess receptor har godkänts för migränterapi (t.ex. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant och [ubrogepant] är de enda medlemmarna i "gepants"-familjen av mediciner som är under utveckling och de enda CGRP-antagonister som har oral biotillgänglighet.Den nuvarande standarden för migränterapi involverar abortbehandling med "triptaner", såsom [sumatriptan], men dessa mediciner är kontraindicerade hos patienter med redan existerande cerebrovaskulär och kardiovaskulär sjukdom på grund av deras vasokonstriktiva egenskaper.Antagonism av CGRP-vägen har blivit ett attraktivt mål för migränterapi eftersom orala CGRP-antagonister, till skillnad från triptanerna, inte har några observerade vasokonstriktiva egenskaper och därför är säkrare att använda hos patienter med kontraindikationer mot standardterapi.

Rimegepant är enKalcitoninGenrelaterad peptidreceptorantagonist.Verkningsmekanismen för rimegepant är som enKalcitoninGenrelaterad peptidreceptorantagonist.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSHANTERING

Quality management1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Quality management2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Quality management3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
International cooperation
Inrikes samarbete
Domestic cooperation

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss