Eltrombopag

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Innovatör Patentets utgångsdatum (USA)
Eltrombopag ITP & Aplastisk anemi Novartis & GSK maj. 20, 2023


Produktdetaljer

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Eltrombopag är det generiska namnet för handelsnamnet Promacta. I vissa fall kan hälso- och sjukvårdspersonal använda handelsnamnet Promacta när de hänvisar till det generiska läkemedelsnamnet eltrombopag.

Detta läkemedel används för att behandla låga blodplättsnivåer hos personer som har en viss blodsjukdom som kallas kronisk immun (idiopatisk) trombocytopeni purpura (ITP) eller som har kronisk hepatit C. Det kan också användas för att behandla personer med en viss blodsjukdom (aplastisk sjukdom). anemi).

Eltrombopag används för att förhindra blödningsepisoder hos vuxna och barn från 1 år och äldre som har kroniskaimmun trombocytopen purpura(ITP). ITP är ett blödande tillstånd som orsakas av brist på blodplättar i blodet.

Eltrombopag är inte ett botemedel mot ITP och det kommer inte att göra ditt blodplättsantal normalt om du har detta tillstånd.

Eltrombopag används också för att förhindra blödning hos vuxna med kronisk hepatit C som behandlas med ett interferon (som Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen eller Sylatron).

Eltrombopag används också tillsammans med andra läkemedel för att behandla svåraaplastisk anemihos vuxna och barn som är minst 2 år gamla.

Eltrombopag ges ibland efter att andra behandlingar har misslyckats.

Eltrombopag är inte avsett för behandling av myelodysplastiskt syndrom (även kallat "preleukemi").

Eltrombopag kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRNING

Kvalitetsledning 1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Kvalitetsledning 2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Kvalitetsledning3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Kvalitetsledning4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
Internationellt samarbete
Inrikes samarbete
Inrikes samarbete

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss