Captopril

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Specifikation US DMF EU DMF CEP
Captopril Hypertoni USP/EP  


Produktdetalj

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Beskrivning

Captopril (SQ-14534) är en potent, kompetitiv hämmare av angiotensin-omvandlande enzym (ACE).

In vitro

Captopril (SQ-14534) har visat sig ha liknande fördelar med morbiditet och dödlighet som diuretika och betablockerare hos hypertonipatienter.Kaptopril (SQ-14534) har visat sig fördröja utvecklingen av diabetisk nefropati, och enalapril och lisinopril förhindrar utvecklingen av nefropati hos normoalbuminura patienter med diabetes[1].Ett ekvimolärt förhållande mellan cis- och trans-tillstånden för Captopril (SQ-14534) existerar i lösning och att enzymet endast väljer trans-tillståndet för inhibitorn som uppvisar arkitektonisk och stereoelektronisk komplementaritet med dess substratbindande spår[2].

MCE har inte oberoende bekräftat noggrannheten av dessa metoder.De är endast för referens.

Kliniskt prov

NCT-nummer Sponsor Skick Start datum

Fas

NCT03179163 Penn State University|National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Hypertoni, väsentligt 20 juli 2016

Fas 1|Fas 2

NCT03660293 Tanta universitet Diabetes mellitus, typ 1 1 april 2017

Inte tillämpbar

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brasilien Hypertoni|Blodtryck 1 februari 2018

Tidig fas 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Danmark Aortastenos november 2005

Fas 4

NCT02217852 West China Hospital Hypertoni augusti 2014

Fas 4

NCT01626469 Brigham and Women´s Hospital Typ 2-diabetes mellitus maj 2012

Fas 1|Fas 2

NCT00391846 AstraZeneca Hjärtsvikt|Kammerdysfunktion, vänster oktober 2006

Fas 4

NCT00240656 Hebei Medical University Hypertoni, lung oktober 2005

Fas 1

NCT00086723 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Ospecificerad fast vuxentumör, protokollspecifik juli 2003

Fas 1|Fas 2

NCT00663949 Shiraz University of Medical Sciences Diabetisk nefropati februari 2006

Fas 2|Fas 3

NCT01437371 Universitetssjukhuset, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Hjärtsvikt augusti 2011

Fas 3

NCT04288700 Ain Shams University Infantilt hemangiom 1 oktober 2019

Fas 4

NCT00223717 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hypertoni januari 2001

Fas 1

NCT02770378 University of Ulm|Reliable Cancer Therapies|Anticancer Fund, Belgien Glioblastom november 2016

Fas 1|Fas 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklampsi Januari 2013

Fas 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Njursjukdom januari 2010

Fas 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brasilien Diabetes Mellitus|Arteriell hypertoni juli 2006

NCT00742040 Sjukhuset för sjuka barn Hjärtsjukdom augusti 2008

Fas 2

NCT03613506 Wuhan universitet Strålbehandlingsbiverkningar|Att ta Captopril 25 oktober 2018

Fas 2

NCT00004230 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Cancer oktober 1999

Fas 3

NCT00660309 Novartis Typ 2-diabetes mellitus april 2008

Fas 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow och Clyde Kronisk hjärtsvikt|Förmaksflimmer januari 2007

Inte tillämpbar

NCT01271478 Coordinación de Investigación i Salud, Mexiko Inflammation|Njursjukdom i slutstadiet augusti 2009

Fas 4

NCT04193137 Chongqings medicinska universitet Primär aldosteronism 30 november 2019

NCT00155064 National Taiwan University Hospital Hyperaldosteronism juli 2002

Fas 4

NCT01292694 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hypertoni|Rent autonomt misslyckande|Multipel systematrofi mars 2011

Fas 1

NCT00917345 National Taiwan University Hospital|Novartis Primär aldosteronism januari 2008

NCT00077064 Strålterapi Oncology Group|National Cancer Institute (NCI)|NRG Oncology Lungcancer|Lungkomplikationer|Strålningsfibros juni 2003

Fas 2

Lagring

Pulver

-20°C

3 år
 

4°C

2 år
I lösningsmedel

-80°C

6 månader
 

-20°C

1 månad

Kemisk struktur

Captopril

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSHANTERING

Quality management1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Quality management2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Quality management3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
International cooperation
Inrikes samarbete
Domestic cooperation

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss