Remdesivir

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Innovatör Patentets utgångsdatum (USA)
Remdesivir Antivirus (ebola, covid-19) Gilead  

 


Produktdetaljer

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Remdesivir är ett antiviralt läkemedel som riktar sig mot en rad olika virus. Det utvecklades ursprungligen för över ett decennium sedan för att behandla hepatit C och ett förkylningsliknande virus som kallas respiratoriskt syncytialvirus (RSV). Remdesivir var inte en effektiv behandling för någon av sjukdomarna. Men det visade lovande mot andra virus.

Forskare testade remdesivir i kliniska prövningar under ebolautbrottet. Andra prövningsmediciner fungerade bättre, men de visade sig vara säkra för patienterna. Studier på celler och djur antydde att remdesivir var effektivt mot virus i familjen coronavirus, såsom Middle East Respiratory Syndrome (MERS) och Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS).

Remdesivir verkar genom att avbryta produktionen av viruset. Coronavirus har genom som består av ribonukleinsyra (RNA). Remdesivir interfererar med ett av de nyckelenzymer som viruset behöver för att replikera RNA. Detta förhindrar viruset från att föröka sig.

Forskare påbörjade en randomiserad, kontrollerad studie av antiviralmedlet i februari 2020 för att testa om remdesivir kunde användas för att behandla SARS-CoV-2, coronaviruset som orsakar COVID-19. I april,tidiga resultatindikerade att remdesivir påskyndade återhämtningen för sjukhuspatienter med svår covid-19. Det blev det första läkemedlet som fick nödtillstånd från US Food and Drug Administration (FDA) för att behandla människor på sjukhus med covid-19.

Forskare har nu slutfört försöket, känt som Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Studien finansierades av National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Slutrapporten dök upp iNew England Journal of Medicineden 8 oktober 2020.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRNING

Kvalitetsledning 1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Kvalitetsledning 2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Kvalitetsledning3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Kvalitetsledning4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
Internationellt samarbete
Inrikes samarbete
Inrikes samarbete

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss