Pomalidomid

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Innovatör Patentets utgångsdatum (USA)
Pomalidomid Onkologiskt läkemedel Celgene  

 


Produktdetaljer

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Pomalidomid, tidigare känd som CC-4047 eller actimid, är en potent immunmodulerande molekyl som uppvisar antineoplastisk aktivitet för behandling av hematologiska maligniteter, särskilt recidiverande och refraktärt multipelt myelom (MM). Som ett derivat av talidomid har pomalidomid en liknande kemisk struktur som talidomid förutom tillsatsen av två oxogrupper i ftaloylringen och en aminogrupp i den fjärde positionen. I allmänhet, som en immunmodulerande molekyl, visar pomalidomid antitumöraktivitet genom en mekanism för att blockera tumörens mikromiljö genom modulering av tumörstödjande cytokiner (TNF-α, IL-6, IL-8 och VEGF), som direkt nedreglerar tumörens nyckelfunktioner celler och engagerande stöd från icke-immuna värdceller.

Pomalidomid används för att behandla multipelt myelom (cancer orsakad av en progressiv blodsjukdom). Pomalidomid ges vanligtvis efter att minst två andra läkemedel har prövats utan framgång.

Pomalidomid används också för att behandla AIDS-relaterat Kaposi-sarkom när andra mediciner inte fungerade eller har slutat fungera. pomalidomid kan också användas för att behandla Kaposi Sarkom hos vuxna som är detHIV-negativ.

Pomalidomid är endast tillgängligt från ett certifierat apotek under ett speciellt program. Du måste vara registrerad i programmet och samtycka till att användapreventivmedelåtgärder vid behov.

Pomalidomid kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.

Pomalidomid kan orsaka allvarliga, livshotande fosterskador eller död hos ett barn om mamman eller pappan tar pomalidomid vid tidpunkten för befruktningen eller under graviditeten. Även en dos pomalidomid kan orsaka stora defekter i barnets armar och ben, ben, öron, ögon, ansikte och hjärta. Använd aldrig pomalidomid om du är gravid. Tala genast om för din läkare om din mens är sen när du tar pomalidomid.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRNING

Kvalitetsledning 1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Kvalitetsledning 2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Kvalitetsledning3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Kvalitetsledning4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
Internationellt samarbete
Inrikes samarbete
Inrikes samarbete

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss