Paxlovid

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Innovatör Patentets utgångsdatum (USA)
Paxlovid Covid 19 Pfizer  

 


Produktdetaljer

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Paxlovid är ett prövningsläkemedel som används för att behandla mild till måttlig covid-19 hos vuxna och barn [12 år och äldre som väger minst 88 pund (40 kg)] med positiva resultat av direkta SARS-CoV-2 virustester, och som löper hög risk att utvecklas till svår covid-19, inklusive sjukhusvistelse eller dödsfall. Paxlovid är undersökande eftersom det fortfarande studeras. Det finns begränsad information om säkerheten och effektiviteten av att använda Paxlovid för att behandla personer med mild till måttlig covid-19.
FDA har godkänt akutanvändning av Paxlovid för behandling av mild till måttlig covid-19 hos vuxna och barn [12 år och äldre som väger minst 88 pund (40 kg)] med ett positivt test för viruset som orsakar covid-19 och som löper hög risk att utvecklas till svår covid-19, inklusive sjukhusvistelse eller dödsfall, under en EUA.

Paxlovid är inte ett FDA-godkänt läkemedel i USA. Prata med din vårdgivare om dina alternativ eller om du har några frågor. Det är ditt val att ta Paxlovid.

Paxlovid innehåller två läkemedel: nirmatrelvir och ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] är en SARS-CoV-2 huvudproteashämmare (Mpro) (även känd som SARS-CoV2 3CL proteashämmare) som verkar genom att hämma virusreplikation i de tidiga stadierna av sjukdomen för att förhindra progression till svår covid- 19.

Ritonavir administreras samtidigt med nirmatrelvir för att bromsa dess ämnesomsättning så att det förblir aktivt i kroppen under längre perioder vid högre koncentrationer för att hjälpa till att bekämpa viruset.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRNING

Kvalitetsledning 1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Kvalitetsledning 2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Kvalitetsledning3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Kvalitetsledning4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
Internationellt samarbete
Inrikes samarbete
Inrikes samarbete

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss