Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) är en viktig typ av hjärtsvikt, och den kinesiska HF-studien visade att 42 % av hjärtsvikten i Kina är HFrEF, även om flera vanliga terapeutiska läkemedelsklasser är tillgängliga för HFrEF och har minskat risken av dödsfall och sjukhusvistelse för hjärtsvikt i viss utsträckning.Patienter löper dock hög risk för att återkommande hjärtsvikt förvärras, dödligheten ligger kvar på cirka 25 % och prognosen är fortfarande dålig.Därför finns det fortfarande ett akut behov av nya terapeutiska medel vid behandling av HFrEF, och Vericiguat, en ny stimulator för lösligt guanylatcyklas (sGC), studerades i VICTORIA-studien för att bedöma om Vericiguat kunde förbättra prognosen för patienter med HFrEF.Studien är en multicenter, randomiserad, parallellgrupps-, placebokontrollerad, dubbelblind, händelsestyrd, klinisk fas III-studie.Genomfört under överinseende av VIGOR Center i Kanada i samarbete med Duke Clinical Research Institute, deltog 616 centra i 42 länder och regioner, inklusive Europa, Japan, Kina och USA, i studien.Vår kardiologiska avdelning fick äran att delta.Totalt 5 050 patienter med kronisk hjärtsvikt i åldern ≥18 år, NYHA klass II-IV, EF <45 %, med förhöjda nivåer av natriuretisk peptid (NT-proBNP) inom 30 dagar före randomisering, och som hade lagts in på sjukhus för hjärtsvikt inom 6 månader före randomiseringen eller fick diuretika administrerade intravenöst för hjärtsvikt inom 3 månader före randomiseringen inkluderades i studien, alla fick ESC, AHA/ACC och nationella/regionspecifika riktlinjer rekommenderade standardvård.Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 till två grupper och gavsVericiguat(n=2526) respektive placebo (n=2524) utöver standardterapi.
Studiens primära effektmått var den sammansatta effektmåttet kardiovaskulär död eller första sjukhusvistelse med hjärtsvikt;sekundära endpoints inkluderade komponenter av den primära endpointen, första och efterföljande hjärtsviktssjukhusinläggningar (första och återkommande händelser), den sammansatta endpointen för dödsfall av alla orsaker eller sjukhusvistelse med hjärtsvikt och dödsfall av alla orsaker.Vid en medianuppföljning på 10,8 månader var det en relativ 10 % minskning av det primära effektmåttet av kardiovaskulär död eller första sjukhusvistelse med hjärtsvikt i Vericiguat-gruppen jämfört med placebogruppen.
Analys av sekundära effektmått visade en signifikant minskning av hjärtsviktssjukhusinläggning (HR 0,90) och en signifikant minskning av den sammansatta effektmåttet av dödsfall av alla orsaker eller sjukhusinläggning av hjärtsvikt (HR 0,90) i Vericiguat-gruppen jämfört med placebogruppen.
Resultaten av studien tyder på att tillägg avVericiguattill standardbehandling av hjärtsvikt minskar avsevärt den senaste tiden av förvärrade hjärtsviktshändelser och minskar risken för den sammansatta endpointen av kardiovaskulär död eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt hos patienter med HFrEF.Vericiguats förmåga att minska risken för den sammansatta slutpunkten av kardiovaskulär död eller hjärtsvikt på sjukhus hos patienter med högrisk hjärtsvikt ger en ny terapeutisk väg för hjärtsvikt och öppnar nya vägar för framtida utforskning av kardiovaskulär sjukdom.Vericiguat är för närvarande inte godkänt för marknadsföring.Läkemedlets säkerhet, effekt och kostnadseffektivitet behöver fortfarande testas ytterligare på marknaden.
Posttid: 2022-09-09