Ledipasvir Actone/PVP

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Specifikation US DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone/PVP HCV In-House    


Produktdetaljer

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvirakton/PVP 1256388-51-8 In-House
LPSM1   1256387-87-7 In-House
LPSM1-5   291775-59-2 In-House
LPSM2   1129634-44-1 In-House
LPS-6   1441670-89-8 In-House

Ledipasviraceton (GS-5885 aceton) är den aktiva ingrediensen i Ledipasvir. Ledipasvir är en hämmare av hepatit C-viruset NS5A, med EC50-värden på 34 pM mot GT1a och 4 pM mot GT1b-replikon.

In vitro

Ledipasviraceton anses vara den aktiva ingrediensen, som omvandlas till Ledipasvir spraytorkad dispersion, en amorf fri bas.

Lagring

4°C, skydda mot ljus

*I lösningsmedel: -80°C, 6 månader; -20°C, 1 månad (skydda mot ljus)

 

Beskrivning

Ledipasviraceton (GS-5885 aceton) är den aktiva ingrediensen i Ledipasvir. Ledipasvir är en hämmare av hepatit C-viruset NS5A, med EC50-värden på 34 pM mot GT1a och 4 pM mot GT1b-replikon.

 

In vitro

Ledipasviraceton anses vara den aktiva ingrediensen, som omvandlas till Ledipasvir spraytorkad dispersion, en amorf fri bas.

 

Lagring

4°C, skydda mot ljus

 

*I lösningsmedel: -80°C, 6 månader; -20°C, 1 månad (skydda mot ljus)

 

Kemisk struktur

Ledipasvir Actone

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRNING

Kvalitetsledning 1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Kvalitetsledning 2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Kvalitetsledning3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Kvalitetsledning4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
Internationellt samarbete
Inrikes samarbete
Inrikes samarbete

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss