Enalaprilmaleat

Kort beskrivning:

API:s namn Indikation Specifikation US DMF EU DMF CEP
Enalaprilmaleat Hypertoni USP/EP      


Produktdetaljer

Produkttaggar

PRODUKTDETALJ

Bakgrund

Enalaprilmaleat

Beskrivning

Enalapril (maleat) (MK-421 (maleat)), den aktiva metaboliten av enalapril, är en hämmare av angiotensinomvandlande enzym (ACE).

In Vivo

Enalapril (MK-421) är en prodrug som tillhör klassen angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare. Det metaboliseras snabbt i levern till enalaprilat efter oral administrering. Enalapril (MK-421) är en potent, kompetitiv hämmare av ACE, enzymet som ansvarar för omvandlingen av angiotensin I (ATI) till angiotensin II (ATII). ATII reglerar blodtrycket och är en nyckelkomponent i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS). Enalapril kan användas för att behandla essentiell eller renovaskulär hypertoni och symtomatisk kronisk hjärtsvikt.

Lagring

Pulver

-20°C

3 år
 

4°C

2 år
I lösningsmedel

-80°C

6 månader
 

-20°C

1 månad

Kemisk struktur

Enalapril-maleat

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRNING

Kvalitetsledning 1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Kvalitetsledning 2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Kvalitetsledning3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Kvalitetsledning4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrollrum

PARTNER

Internationellt samarbete
Internationellt samarbete
Inrikes samarbete
Inrikes samarbete

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss