Den 22 oktober, Eastern Time,amerikanska FDAofficiellt godkänd Gileads antivirala Veklury (remdesivir) för användning hos vuxna 12 år och äldre och som väger minst 40 kg i behov av sjukhusvistelse och covid-19-behandling.Enligt FDA är Veklury för närvarande den enda FDA-godkända COVID-19-behandlingen i USA.

Påverkad av denna nyhet steg Gileadaktien med 4,2 % efter marknaden.Det är värt att notera att Trump tidigare offentligt har uttalat att Remdesivir är "en viktig behandling för inlagda patienter med ny kranskärlslunginflammation" och uppmanat FDA att godkänna läkemedlet omgående.Efter att han fått diagnosen ny kranskärlslunginflammation accepterade han även Remdesivir.

Enligt "Ekonomiska tider” rapport, uttryckte forskare oro över godkännandet.Sådan oro beror på att det amerikanska presidentvalet kommer att hållas under de kommande två veckorna.FDA:s godkännande kan bero på politiska påtryckningar, och det är nödvändigt att visa att regeringen aktivt reagerar på epidemin.I maj i år kritiserade USA:s förre president Barack Obama Trump-administrationens svar på den nya kronlunginflammationsepidemin och kallade det en"fullständigt kaotisk katastrof."

Utöver politiska faktorer sade WHO:s generaldirektör Tedros vid WHO:s rutinmässiga presskonferens för ny kranskärlslunginflammation den 16 oktober att halvtidsresultaten av "solidaritetstestet" visade att remdesivir och hydroxiklorokin, Lopinavir/ritonavir och interferonterapi tycks ha liten effekt på 28-dagarsdödligheten eller längden på sjukhusvistelsen hos inlagda patienter.WHO-studien visade att Redecivir knappast fungerari svåra fall.301 av de 2743 kritiskt sjuka patienterna i Redecive-gruppen dog och 303 av de 2708 kritiskt sjuka patienterna i kontrollgruppen dog;dödligheten var 11 respektive.% och 11,2 %, och 28-dagars mortalitetskurvan för Remdesivir och kontrollgruppen är mycket överlappade, och det finns nästan ingen signifikant skillnad.

Men innan resultaten av detta test av solidaritet och ömsesidig hjälp kom ut,Gilead lämnade in det för godkännande i augusti.

Godkännandet av Remdesivir är baserat på resultaten från tre randomiserade kontrollerade kliniska prövningar som inkluderade patienter som var inlagda på sjukhus på grund av svårighetsgraden av covid-19.En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning utförd av National Institute of Allergy and Infectious Diseases utvärderade den tid det tar för patienter att återhämta sig från covid-19 inom 29 dagar efter att de fått behandling.Studien observerade 1062 patienter med mild, måttlig och svår covid-19 som lades in på sjukhuset och fick remdesivir (541 personer) eller placebo (521 personer), plus standardbehandling.Mediantiden till återhämtning från covid-19 var 10 dagar i remdesivirgruppen och 15 dagar i placebogruppen, och skillnaden var statistiskt signifikant.I allmänhet, jämfört med placebogruppen, var risken för klinisk förbättring på dag 15 i Remdesivir-gruppen statistiskt signifikant högre.

Chefen för FDA, Stephen Hahn, sa att detta godkännande stöds av data från flera kliniska prövningar som myndigheten noggrant har utvärderat och representerar en viktig vetenskaplig milstolpe förr den nya kronepandemin.