Den globala pandemin av covid-19 har ändrat fokus mot epidemiförebyggande och kontroll av infektionen i alla delar av världen.WHO sparar inga ansträngningar för att uppmana alla nationer att stärka enighet och samarbete för att bekämpa den epidemiska sjukdomsspridningen.Den vetenskapliga världen har letat i veckor efter ett vaccin mot coronavirus, samtidigt som man fortsätter att undersöka hur man behandlar patienter.Detta globala tillvägagångssätt har avsevärt påskyndat utvecklingen av terapeutiska läkemedel för behandling av COVID-19-infektion, med inriktning på att förbättra botningsfrekvensen och att minska dödssiffran som högsta prioritet.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. är ett av de ledande läkemedelstillverkningsföretagen i Kina.Under kliniska prövningar i den tidiga fasen av epidemiutbrottet i Kina har HISUNs OSD-läkemedel FAVIPIRAVIR visat positiva effekter i behandlingar av patienter och god klinisk effekt utan signifikanta biverkningar.Det antivirala medlet FAVIPIRAVIR, som ursprungligen utvecklades för influensabehandling, har redan godkänts för tillverkning och marknadsföring i Japan i mars 2014 under varumärket AVIGAN.De kliniska prövningarna i Shenzhen och Wuhan har visat att FAVIPIRAVIR kan bidra till att förkorta återhämtningstiden för lindriga och medelsvåra fall av COVID-19-infektion.Dessutom har en positiv effekt av att förkorta febertiden hos infekterade patienter observerats.Den kinesiska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten CFDA har officiellt godkänt FAVIPIRAVIR den 15 februari 2020. Som det första läkemedlet med potentiell effekt i behandlingen av mot COVID-19 som godkänts av CFDA under epidemiutbrottet, rekommenderas läkemedlet för guidade behandlingsprogram i Kina.Även om det inte är formellt godkänt av hälsomyndigheter i Europa eller USA, och i avsaknad av ett effektivt och allmänt använt vaccin för att behandla COVID-19 var som helst i världen, har även länder som Italien beslutat att godkänna användningen av läkemedlet.

Mitt i epidemisituationen har upplägget av massproduktionen blivit en kapplöpning mot klockan efter det formella CFDA-godkännandet.Med tiden till marknad som av största vikt har HISUN tillsammans med de inblandade myndigheterna initierat gemensamma styrda insatser för att säkerställa produktionen av FAVIPIRAVIR med erforderlig kvalitet och säkerhet för läkemedlet.En unik och elitgrupp bestående av lokala marknadsövervakningsmyndigheter, GMP-inspektörer och HISUN-experter har bildats för att spåra och övervaka hela processen för den första produktionen av FAVIPIRAVIR tabletter från råvaror till det färdiga läkemedlet.

Arbetsgruppen har arbetat dygnet runt för att styra standardproduktionen av läkemedlet.Hisuns läkemedelsexperter har arbetat nära tillsammans med läkemedelsövervakarna 24/7, medan flera utmaningar fortfarande har varit tvungna att övervinna, såsom epidemikontrollrelaterad trafikkontrollbegränsning och personalbrist.Efter den första produktionsstarten den 16 februari har de första 22 transportkartongerna med FAVIPIRAVIR färdigställts den 18 februari, avsedda för sjukhus i Wuhan och bidrar till behandlingen av covid-19 i det kinesiska epicentret av epidemiutbrottet.

Enligt Li Yue, chef för avdelningen för medicinsk vetenskap och generaldirektör, har Zhejiang Hisun Pharmaceutical gett läkemedelsstöd till många länder efter den globala pandemiinfektionens spridning, koordinerat av China State Councils gemensamma förebyggande och kontrollmekanism. på kort tid har HISUN fått hög erkännande från P.RC.statsrådet.
Efter de enorma inledande prestationerna blev det uppenbart att den faktiska produktionen av FAVIPIRAVIR skulle ha varit alldeles för låg för att täcka den lokala och globala efterfrågan på covid-19 patientbehandlingar.Med 8 P-serier och en 102i Lab-maskin i sina OSD-anläggningar har HISUN redan varit mycket nöjda och bekanta med Fette Compacting-tekniken.I syfte att öka sin produktion och förbättra effektiviteten på kortaste sikt har HISUN kontaktat Fette Compacting China för en lämplig lösning med snabb implementering.Den utmanande uppgiften var att leverera ytterligare en ny P2020 Fette Compacting tablettpress för FAVIRIPAVIR tablettproduktion med SAT inom en månad.
För Fette Compacting China Management Team var det ingen tvekan om att utmaningen måste bemästras, med tanke på det högre målet i den kritiska epidemisituationen.Även under normalt tillstånd nästan ett "omöjligt uppdrag".Dessutom har allt vid den här tiden varit långt borta från det normala:

Fette Compacting China hade precis återupptagit sin verksamhet efter 25 dagar den 18 februari 2020 från epidemikontroll relaterad till Kina omfattande arbetsavstängning.Samtidigt som den framgångsrika verksamheten startade under strikta förebyggande och kontrollåtgärder mot epidemier var den lokala leveranskedjan fortfarande inte fullt fungerande.Restriktioner för inrikesresor hade fortfarande funnits, vilket krävde fjärrkommunikation och kundnödtjänst.Den inkommande transporten för import av viktiga maskintillverkningsdelar från Tyskland stördes allvarligt av kraftigt minskad flygfraktkapacitet och avstängning av tågtransporter.

Efter en snabb holistisk analys av alla alternativ och produktionsdelars tillgänglighet, har Fette Compacting Chinas ledningsgrupp definierat efterfrågan från Hisun Pharmaceutical som högsta prioritet.Den 23 mars 2020 har HISUN åtagit sig att leverera den nya P 2020-maskinen på kortast möjliga tid på något sätt.

Maskinens produktionsstatus har övervakats 24/7, vilket ger uppföljningsprincipen "en-till-en" för produktionsstatus, produktionskapacitetsförbättringar och driftseffektivitet.Fokus har legat på att säkra den snäva tidslinjen, samtidigt som hög kvalitet i maskinproduktionen upprätthålls.
På grund av de omfattande åtgärderna och noggrann övervakning har den normala produktionstiden för en ny P2020 tablettpress på 3-4 månader reducerats till endast 2 veckor, fullt stödd av alla Fette Compacting China-avdelningar och resurser.Nästa hinder att övervinna var policyerna för förebyggande av epidemier och resebegränsningar som fortfarande hade funnits vid denna tidpunkt, vilket hindrade kundens representanter att inspektera maskinen i Fette Compacting Chinas kompetenscenter innan leverans som vanligt.I den situationen bevittnades FAT via onlinevideoacceptanstjänst av HISUN-inspektionsteamet.Genom detta har alla tester och justeringar av tablettpressen och perifera enheter utförts strikt i enlighet med FAT-standarden och kundens skräddarsydda specialkrav, på ett mycket effektivt sätt.
Efter standardomarbetning och rengöring av maskinen har alla delar desinficerats och packats enligt de höga standarder, Fette Compacting upprätthåller för att säkerställa yttersta skydd för hälsa och säkerhet under epidemiförebyggande och kontroll, inklusive dokumentation av alla steg.
Under tiden hade de offentliga resebegränsningarna delvis lättats på grund av den stabiliserade epidemiska utvecklingsstatusen i de närliggande Jiangsu- och Zhejiang-provinserna.Vid ankomsten av maskinen till HISUN-fabriken i Taizhou (Zhejiang-provinsen), skyndade Fette Compacting Engineers till platsen för att installera den nya P2020 i det nyligen ombyggda pressrummet den 3 april^rd2020. Efter att resterande konstruktionsarbeten i tablettpressningsområdet i HISUN-fabriken har avslutats, startade Fette Compacting Chinas kundtjänstteam den erforderliga högkvalitativa tjänsten för felsökning, testning och uppstart av nya P2020 den 18 april 2020 Den 20 april 2020 har SAT och alla utbildningar för den nya surfplattan med all kringutrustning genomförts helt i enlighet med kraven i HISUN.Detta har gjort det möjligt för kunden att utföra den återstående produktionskvalificeringen (PQ) i tid, för att starta kommersiell produktion av FAVIPIRAVIR tabletter på den nyligen levererade P2020 i april 2020 fortfarande.

Med start från beställningsförhandlingen för P2020 Tablet Compacting Machine den 23 mars^rd2020 tog det mindre än en månad att slutföra maskinproduktion, leverans, SAT och utbildning av den nya P2020 tablettpressen och all kringutrustning för FAVIPIRAVIR-produktionen i HISUN Pharmaceutical fabriken

Helt klart ett specialfall i en mycket speciell tid mitt i den världsomspännande COVID-19-pandemin.Men det kan fungera som ett utmärkt exempel på hur högt kundfokus, gemensam anda och nära samarbete mellan alla parter kan övervinna även de största utmaningarna!Dessutom har alla inblandade i projektet fått hög motivation genom denna anmärkningsvärda framgång och bidraget till nederlagsstriden mot covid-19.