CPhI & P-MEC Kina 2019 firade och fick en stor framgång för Changzhou Pharmaceutical Factory!

FOU-LEDNING

IMG_1690

Perfekt FoU-plattform

Byggde Pharmaceutical Research Institute, som äger en post-doktors mobilstation, integrerar resurser fullt ut, påskyndar utvecklingen av projekt, förbättrar utvecklingsschemat för projekt.

IMG_1691

Högt horisontellt FoU-team

På grund av högkvalitativt FoU-team med120personer, inklusive49magisterexamen minst,59kandidatexamen, och18senior ingenjör.

IMG_1656

Kontinuerliga FoU-investeringar

FoU-investeringar täcker 8 % försäljningsvolym per år och erbjöd kontinuerligt ekonomiskt stöd för att framkalla FoU-talanger på hög nivå och uppgradering av FoU-utrustning.

IMG_163911

Tydlig forsknings- och utvecklingsriktning

Integrerad FoU för API:er och formuleringar, har byggt en utökad FoU-plattform;utveckla fördelarna med API FoU, utmana patent och bygga tekniska barriärer.

API FoU

Välj karakteristiska API FoU-projekt som har lovande marknad, färre FoU-företag inblandade, hög svårighetsgrad för syntesen.

CPF214

Endometrios

Avslutar DMF-registret i mars 2021

CPF219

Äggstockscancer

Avslutar DMF-registret i juni 2021

CPF219

Influensa

Avslutar DMF-registret i oktober 2021

CPF216

Bröstcancer

Avslutar DMF-registret i juni 2021

CPF227

B Leukemi

Avslutar DMF-registret i december 2021

CPF231

HIV

Avslutar DMF-registret i juni 2021

KVALITETSHANTERING

Fram till 1984, har godkänt amerikanska FDA revision för16gånger, inklusive API13gånger och färdiga doser3gånger.

1984

Hydroklortiazid/

Doxycyklin/Rosuvastatin

gånger

2016

Rosuvastatin tabletter

2017

RosuvastatinDoxycyklinkapsel

2019

Nantong Chanyoo Rutininspektion
Changzhou Pharma.Rutinmässig inspektion
Levethracetam tablett med fördröjd frisättning

Quality management1

Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.

Quality management2

Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.

Quality management3

Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.

PRODUKTIONSSTYRNING

Uppgraderad utrustning

Kontinuerliga och utökade investeringar föranleder angående produktionsutrustning och automatiska reformer, vilket har utvecklat produktionseffektiviteten, säkerställt stabiliteten i produktkvaliteten, uppnått lean management och minskade kostnader och ökad nytta.

cpf5
cpf6

Korea Countec Buttled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskförpackningslinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tyska Fette komprimeringsmaskin

Speciell formdesign säkerställde att tryckhållningstiden fördubblades, högre noggrannhet, bättre spånhårdhet och sprödhetsgrad.

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

Utseendekvaliteten på produkten kontrolleras korn för korn med en hastighet av 100 000 stycken/timme, och elimineringsnoggrannheten är 99,99%.

cpf14-1

DCS kontrollrum

Förbättrad automatiseringsnivå för API-verkstadsproduktion, minskad arbetshantering och kostnad samt förbättrad stabilitet i kvaliteten.


Posttid: 14 oktober 2020