Daclatasvir dihydroklorid
Beskrivning
Daclatasvirdihydroklorid (BMS-790052 dihydroklorid) är en potent och oralt aktivHCV NS5A-proteininhibitor medEC50s intervall av 9-146 pm förflera HCV-replikongenotyper.Daclatasvirdihydroklorid är också enorganisk anjontransporterande polypeptid 1B (OATP1B)ochOATP1B3inhibitor medIC50s på 1,5 µM respektive 3,27 µM.
IC50& Mål
EC50: 50 pM (HCV-replikon genotyp 1a), 9 pM (HCV-replikongenotyp 1b), 71 pM (HCV-replikongenotyp 2a), 146 pM (HCV-replikongenotyp 3a), 12 pM (HCV-replikongenotyp 4a) ( HCV-replikongenotyp 4a) HCV-replikon genotyp 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) och 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) och 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) uppvisar potent hämmande aktivitet mot alla testade genotyper, med EC50värden som sträcker sig från 9 pM till 146 pM.Daclatasvir hämmar HCV-replikon genotyp 1a, 1b, 2a, 3a, 4a och 5a med EC50värden på 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM respektive 33 pM.Daclatasvir är en potent hämmare av det infektiösa viruset JFH-1 genotyp 2a som replikerar i cellkultur (EC50=28 pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) binder tätt till NS5A33-202 och NS5A26-202 med Kds på 8 nM respektive 210 nM[2].
Lagring
| Pulver | -20°C | 3 år |
| 4°C | 2 år | |
| I lösningsmedel | -80°C | 6 månader |
| -20°C | 1 månad |
Kliniskt prov
| NCT-nummer | Sponsor | Skick | Start datum | Fas |
| NCT03369327 | Teheran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatit C-virusinfektion, svar på behandling av humant immunbristvirus | 1 januari 2017 | Fas 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Kronisk hepatit C genotyp 1b | 27 november 2017 | Fas 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-infektion | december 2009 | Fas 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus | mars 2013 | Fas 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | januari 2012 | Fas 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | december 2013 | Fas 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatit C | maj 2008 | Fas 2 |
| NCT02576314 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital | Kronisk hepatit C-infektion | maj 2015 | Fas 3 |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egypten|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Hälsosam | februari 2016 | Fas 1 |
| NCT02771405 | National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute|Cairo University | Hepatit C, kronisk|hepatocellulärt karcinom | mars 2016 | Fas 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-infektion|nedsatt leverfunktion | 1 oktober 2018 | Fas 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | februari 2015 | Fas 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Februari 2014 | Fas 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | december 2015 | Fas 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Leverinsufficiens | mars 2009 | Fas 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus | december 2010 | Fas 2 |
| NCT03063879 | Teheran University of Medical Sciences|Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences|Shiraz University of Medical Sciences|Hamadan University of Medical Science | Hepatit C, kronisk|kronisk njursvikt | 1 april 2017 | Fas 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-infektion | december 2009 | Fas 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Kronisk hepatit C | september 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatit C, kronisk | 29 mars 2019 | Fas 2|Fas 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C|Kronisk hepatit | 18 maj 2018 | Fas 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | maj 2009 | Fas 1 |
| NCT02107365 | Franska nationella institutet för hälso- och medicinsk forskning - Franska nationella byrån för forskning om AIDS och viral hepatit (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus Genotyp 4-infektion | november 2013 | Fas 2 |
| NCT02397395 | Janssen FoU Irland | Nedsatt njurfunktion|Njursjukdom i slutstadiet | maj 2015 | Fas 2 |
| NCT03169348 | Assiut universitet | Hepatit C | 1 november 2017 | Inte tillämpbar |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-infektion | december 2014 | Fas 1 |
| NCT03537196 | Franska nationella institutet för hälso- och sjukvårdsforskning - det franska nationella organet för forskning om AIDS och viral hepatit (Inserm-ANRS) | Hepatit C|Narkotikaanvändning|Viral hepatit C | 13 november 2018 | Fas 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | april 2014 | Fas 1 |
| NCT02772744 | Zagazigs universitet|Kairos universitet | Hepatit C | 1 november 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Januari 2013 | Fas 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | augusti 2015 | Fas 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | maj 2012 | Fas 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C, genotyp 1 | december 2011 | Fas 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus | maj 2012 | Fas 3 |
| NCT01938625 | Janssen FoU Irland | Hepatit C, kronisk | 12 december 2013 | Fas 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | januari 2012 | Fas 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Hepatit C, kronisk | 2 februari 2018 | Fas 2|Fas 3 |
| NCT03163849 | Assiut universitet | Kronisk hepatit c | 1 september 2019 | Fas 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus | maj 2012 | Fas 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | 7 februari 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drug Research Centre, Kairo, Egypten | Diabetes mellitus, typ 2|hepatit C|läkemedelsinteraktioner | 9 september 2017 | Fas 1 |
| NCT02262728 | Janssen forskning och utveckling, LLC | Hepatit C, kronisk | 30 september 2014 | Fas 2 |
| NCT02349048 | Janssen forskning och utveckling, LLC | Hepatit C-virus | januari 2015 | Fas 2 |
| NCT03882307 | Assiut universitet | Hepatit C, kronisk | maj 2020 | Tidig fas 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Kronisk hepatit C|cirros | 1 januari 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | mars 2013 | Fas 2 |
| NCT03549832 | Assiut University|Sohag University|South Valley University | HCV saminfektion | 1 januari 2018 | Inte tillämpbar |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatit C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | mars 2011 | Fas 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | 28 februari 2014 | Fas 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Kronisk hepatit C|Hepatit C-virus|Genotyp 3 Hepatit C-virus | december 2015 | Fas 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | mars 2014 | Fas 3 |
| NCT02624063 | Federala universitetet i São Paulo | Hepatit C, kronisk | december 2015 | Fas 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatit C | november 2007 | Fas 1|Fas 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virusinfektion | november 2012 | Fas 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus (HCV) | juli 2012 | Fas 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Januari 2014 | Fas 3 |
| NCT03540212 | Ain Shams University | Kronisk HCV-infektion | 10 december 2017 | Fas 2|Fas 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatit C |
| |
| NCT02596880 | Teherans universitet för medicinska vetenskaper | Hepatit C|cirros | september 2015 | Fas 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatit C|Hepatit C, Kronisk|Kronisk Hepatit C|Hepatit C-virusinfektion|HCV-infektion | 20 juni 2019 | Fas 2 |
| NCT02992457 | Tanta universitet | Hepatit C | januari 2015 | Fas 4 |
| NCT03547895 | Zagazig universitet | Dekompenserad cirros | 1 juni 2015 | Inte tillämpbar |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Hepatit C | november 2016 | Fas 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-infektion | april 2010 | Fas 2 |
| NCT02309450 | Franska nationella institutet för hälso- och medicinsk forskning - Franska nationella byrån för forskning om AIDS och viral hepatit (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus Genotyp 4-infektion | december 2014 | Fas 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatit C-virus | juli 2012 | Fas 2 |
| NCT03186313 | Egyptiskt leversjukhus|Wadi El Nil sjukhus | Hepatit C | september 2016 | Fas 3 |
| NCT03063723 | Tredje anslutna sjukhuset, Sun Yat-Sen University | Kronisk hepatit C (störning) | 1 januari 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatit C | oktober 2009 | Fas 1 |
| NCT01725542 | Franska nationella institutet för hälso- och medicinsk forskning - Franska nationella byrån för forskning om AIDS och viral hepatit (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV samtidig infektion | december 2012 | Fas 2 |
| NCT02282709 | Stiftelsen för leverforskning | Kronisk hepatit C | Februari 2014 | Fas 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Februari 2014 | Fas 3 |
| NCT03247296 | MTI universitet | Hepatit C | 28 februari 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | september 2011 | Fas 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | december 2015 | Fas 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus | 31 mars 2013 | Fas 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatit C-infektion | 11 juli 2013 | Fas 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatit C, kronisk | januari 2015 | Fas 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | juni 2014 | Fas 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut University | Hepatit C | juni 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | juni 2014 | Fas 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus | juli 2010 | Fas 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Läkemedelsinteraktioner | 19 november 2018 | Fas 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatit C | december 2009 | Fas 2 |
| NCT02565888 | Radbouds universitet | Hepatit C|HIV | november 2015 | Fas 1 |
| NCT02555943 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital of Southern Medical University | Kronisk hepatit C-infektion|HBV-saminfektion|Hepatit B-reaktivering | februari 2015 | Fas 2|Fas 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Southern California Research Center | Hepatit C|cirros | januari 2015 | Fas 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent´s Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongju , Korea|Avbrottssjukhus|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|Koreas katolska universitet | Hepatit C | februari 2016 | Fas 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | april 2014 | Fas 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virusinfektion | september 2011 | Fas 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virusinfektion | april 2014 | Fas 3 |
| NCT02565862 | Radbouds universitet | Hepatit C|Diabetes Mellitus|Insulinresistens | januari 2016 | Fas 1 |
| NCT04211844 | Ain Shams University | Kronisk hepatit C | 1 oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-infektion | juni 2009 | Fas 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences | Njursvikt, kronisk|hepatit C | 15 mars 2019 | Fas 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | december 2011 | Fas 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Kronisk hepatit C | juni 2011 | Fas 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Kronisk hepatit C|CHC|HCV|Hepatit C | Juni 2013 | Fas 2 |
| NCT02762448 | Tainan kommunala sjukhus | Hepatit C | juli 2016 |
|
| NCT02473211 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital | Kronisk hepatit C-infektion | januari 2015 | Fas 2|Fas 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatit C | 30 november 2011 | Fas 2 |
| NCT03490097 | Ain Shams University | Kronisk hepatit c|metaboliskt syndrom | 1 december 2017 | Fas 2|Fas 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C-virus | augusti 2010 | Fas 2 |
| NCT02333292 | Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de la Victoria| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Sjukhus Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario de Universidad Universidad, Vigo|Clinicasidad Universidad Universidad Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Haya Universitario de Carlarios Regional|Hospital la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Kronisk hepatit C-infektion | december 2014 |
|
| NCT03200184 | Teherans universitet för medicinska vetenskaper | Hepatit C | 1 september 2016 | Fas 4 |
| NCT03188276 | Tredje anslutna sjukhuset, Sun Yat-Sen University | Kronisk hepatit C | 1 februari 2016 | Tidig fas 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | september 2012 | Fas 1 |
Förslag18Kvalitetskonsekvensutvärderingsprojekt som har godkänts4, och6projekt håller på att godkännas.
Avancerat internationellt kvalitetsledningssystem har lagt en solid grund för försäljning.
Kvalitetsövervakning löper genom produktens hela livscykel för att säkerställa kvaliteten och den terapeutiska effekten.
Professional Regulatory Affairs team stödjer kvalitetskraven under ansökan och registreringen.
Korea Countec Buttled Packaging Line
Taiwan CVC flaskförpackningslinje
Italien CAM Board Packaging Line
Tyska Fette komprimeringsmaskin
Japan Viswill Tablet Detektor
DCS kontrollrum
Internationellt samarbete
Inrikes samarbete
Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss
